天津天泽坤泰科技有限公司
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所在地区：天津
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国药注进20162213269
产品标签：肺功能仪
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 监护仪 | 标准目录 | 物理治疗及康复设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
1．产品证照齐全，达到或超过国际标准，生产工艺及设备标准通过ISO9000及13485认证并
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通过欧洲CE和美国FDA的认证。
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2．产品完全符合ATS（美国胸科学会）和ERS（欧洲呼吸学会）的标准。
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3．常规肺功能测定参数齐全，有 102个测定参数。
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4．检查结果准确，携带方便，适合床旁检测。
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5．健康人群慢阻肺筛查/普查。
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6．康复人群呼吸锻炼。
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7．儿童激励试验测定。
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8．支气管激发试验测定。
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9．肺功能系统可以和医院信息系统（HIS）/电子病历（EHR）进行数据交换，
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10．结果报告格式可以自由输出，如XML，PDF和JPG等格式。
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11．为慢阻肺、哮喘病人提供长期的疾病管理和科研分析，医药公司新药研发分析等用途。
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12．为疾病患者提供安全可靠的产品和完善的售后服务。
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13．销售方面公司严格遵守国家法律法规及相关行业规定标准。致力于推广产品高端技术
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和学术理念，力争在中国市场成为领先的品牌。
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肺功能系统技术参数
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1.检测项目：TV，VC，FEVC，FIVC,FVC，MVV， 药物对比实验，支气管舒张和支气管激发试验等 2.检测指标： （1）潮气量：TV,MV,FR 等相关参数； （2）一般肺活量：VC、IRV、ERV、FEV1/VC%，等相关参数； （3）用力肺活量：FVC、FEV1、FEV1/FVC%、FEV6、FEV6%、PEF、FEF25%、FEF50%、 FEF75%、FEF25-75%、FET、Vext、FIVC、FIV1、FTV1/FIVC、PIF、 FEV1/FEV6%； （4）最大通气量：WVV/min MVV/s，等相关参数； *（5）共检测 102 个参数（附表） 3.设备技术参数要求： *（1）有温度、压力、湿度实时自动校准功能，诊断结果更加精确。每个阶段 8 次测定， 可进行用药前后的通气功能比较，并提供全部指标的比较结果； *（2）流量传感器 一次性使用（杜绝交叉感染）； （3）检测精度：±小于 3%； （4）流量范围：-14 ... +14 升/秒； （5）操作平台：中文 Windows 2000/XP/Vista/Win7/Win8，肺功能检测系统中文操作界面。 （6） 最佳结果自动修正。 （7） BTPS 自动校准。 （8）无限量存储检测报告的中文数据库，该数据库可按（日期）（编号）（姓名）等方式，， 进行查询 （9）具有进行支气管扩张实验用药前后对比测试的功能； （10）3000 毫升标准容积校准。 （11）肺功能系统可以和医院信息系统（HIS）/电子病历（EHR）进行数据交换， （12）肺功能系统自带工作站，报告结果无限存储功能，以不同格式自由输出，如 XML， PDF 和 JPG 等格式。 （13）预测公式：中国人预测公式，并且内含白种人和黑人预测公式，包括：Knudson， Bergl_Z，Forche2，ECSC，Gulsvik_Z, SEPAR, Cra_Knu 和 Asia 等 30 多个国家。 （14）符合 ATS（美国胸科学会）/ERS（欧洲呼吸学会）标准。 （15）具有 ISO9000/ISO13485 认证，欧洲 CE 和美国 FDA 的认证。 （16）适用于健康人群慢阻肺普查 （17）适用于康复人群呼吸锻炼检查 （18）特别适用于儿童检查，具有儿童激励试验测定功能。 （19）具有肺龄评估功能。 （20）数据自动分析，肺功能自动评价功能。
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芬兰 Medikro 呼吸之星肺功能系统可以用来诊断和筛查肺部疾病。Medikro 肺功能系统是 检测和管理哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）病人,早期诊断的有效测量手段，也用来诊断其他 一些临床疾病:
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· 帮助诊断支气管炎、哮喘和支气管扩张情况的监测。
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· 哮喘严重性的分级。
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· 鉴定有慢性阻塞性肺病的成年吸烟者。
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· 慢性阻塞性肺病严重性的分期。
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· 呼吸困难的病人（气短，呼吸暂停，呼吸困难） 。
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· 诊断限制性肺部疾病。
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· 评估工作场所接触的刺激物对肺部的影响。
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· 确定术后肺部并发症的风险。
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· 测量受损呼吸道疾病的程度。
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